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智能崩解儀是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2000版)有關(guān)片劑,丸劑等崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定而研制的機(jī)電一體藥檢儀器,我們?cè)谑褂脮r(shí)可能會(huì)遇到一些問(wèn)題,主要有下面幾點(diǎn):?1.電源問(wèn)題?:如果打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)后,前面板的四個(gè)顯示窗不亮,可能是電源沒(méi)有電、插頭座接觸不良或保險(xiǎn)管松動(dòng)或損壞。此時(shí)需...
一、溶出儀基本情況溶出儀是一種用于模擬藥物在體內(nèi)溶解過(guò)程的儀器,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域,其主要作用是測(cè)定藥物制劑的溶出度,以評(píng)估藥物的質(zhì)量和療效。目前市場(chǎng)上的溶出儀品牌眾多,常見(jiàn)的有德國(guó)SOTAX、美國(guó)Vankel、中國(guó)天大天發(fā)等,不同品牌的溶出儀在性能、價(jià)格、售后服務(wù)等方面存在一定差異。二、選型關(guān)鍵參數(shù)溶出杯數(shù)量:溶出杯數(shù)量是溶出儀的重要參數(shù)之一,它決定了一次實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蛲瑫r(shí)測(cè)定的樣品數(shù)量。常見(jiàn)的溶出杯數(shù)量有6杯、8杯、12杯等。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的常規(guī)檢驗(yàn),6杯或8...
藥用明膠的凝凍強(qiáng)度(又稱凍力、凝膠強(qiáng)度)是衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一,直接關(guān)系到明膠在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用性能,如膠囊成型性、穩(wěn)定性等。以下從定義、檢測(cè)原理、標(biāo)準(zhǔn)要求及影響因素等方面詳細(xì)說(shuō)明:一、定義凝凍強(qiáng)度指在特定條件下(濃度、溫度等),明膠形成的凝膠所能承受的壓力,通常以Bloom克(Bloomg)為單位。它反映了明膠分子鏈之間通過(guò)氫鍵等作用力形成三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的能力,數(shù)值越高,凝膠的堅(jiān)固性和彈性越好。二、檢測(cè)原理按照標(biāo)準(zhǔn)方法,將藥用明膠配制成6.67%的水溶液,在規(guī)定溫度(通常4...
2025版藥典0983錐入度相關(guān)內(nèi)容,相關(guān)內(nèi)容如下:適用范圍:錐入度測(cè)定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。測(cè)定原理:錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng),在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放,測(cè)定錐體釋放后5秒內(nèi)刺入供試品的深度。儀器要求:儀器應(yīng)能自動(dòng)釋放錐體,即時(shí)測(cè)出錐體5秒所刺入深度;帶有水平調(diào)節(jié)裝置,保證錐桿垂直度;有中心定位裝置,用以使錐尖與樣品杯中心保持一致;帶有升降...
2025版《中國(guó)藥典》關(guān)于脆碎度的檢測(cè)主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度。具體內(nèi)容如下:儀器裝置:內(nèi)徑約為286mm,深度為39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開(kāi)的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),片劑產(chǎn)生滾動(dòng)。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電動(dòng)機(jī)相連,轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)±1轉(zhuǎn)。檢查法:片重為0.65g或以下者取若...
2025版藥典與2020版藥典相比,在品種收載、檢測(cè)方法、限度標(biāo)準(zhǔn)、凡例體例等方面存在諸多不同,具體如下:品種收載變化:2025版藥典收載品種總計(jì)6385種,新增159種,修訂1101種,不再收載32種。其中一部中藥收載品種3069種,新增28種,修訂420種,不再收載19種;二部化學(xué)藥收載品種2776種,新增66種,修訂483種,不再收載2個(gè)藥用輔料品種(轉(zhuǎn)四部收載);三部生物制品收載品種153種,新增13種,修訂62種,不再收載13種;四部收載藥用輔料387種,新增52種...